DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION HAT DIE MITGLIEDSTAATEN AUFGEFORDERT, DIE ZULASSUNG EINER REIHE VON NICHT KONFORMEN GENERISCHEN ARZNEIMITTELN AUSZUSETZEN. DAVON SIND MEHR 209 IN DEUTSCHLAND ZUGELASSEN
Im Einvernehmen mit den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) und im Anschluss an eine Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) forderte die Europäische Kommission am Freitag die Mitgliedstaaten auf, die Genehmigung für das Inverkehrbringen einer Liste von Generika auszusetzen, die von dem indischen Unternehmen Synapse Labs getestet wurden, da die Zuverlässigkeit der Testdaten nicht ausreichend belegt ist.
Die Entscheidung stützt sich auf eine wissenschaftliche Bewertung, die die EMA auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde vorgenommen hat.
